Ürünler

Hücre Kültürü Ortamı için Virüs Tutma

Virüs tutucu filtreleme, hücre kültürü ortamının viral riskini azaltmak için oldukça etkili bir yöntemdir. Bu filtre hem MVM ve vesivirüs gibi zarfsız virüsleri hem de MuLV gibi büyük zarflı virüsleri hedefler. Virosart® Ortam, kimyasal olarak tanımlanmış hücre kültürü ortamının virüs filtrasyonu için özel olarak tasarlanmıştır. Ortam Hazırlamada Virüs Riskinin Azaltılmasındaki Zorluklar: Son birkaç yılda bildirilen çoklu biyoreaktör kontaminasyonlarına, ham maddelerden türetilen MVM ve vesivirüs gibi küçük, zarfsız virüsler neden olmuştur. Çözümümüz: Virosart® Medya.

Virosart® Medya, yukarı akışlı uygulamalar için özel olarak geliştirilmiş, virüs tutucu bir filtredir. Yeni geliştirilen ortam filtresi, orijinal olarak aşağı yönlü uygulamalar için tasarlanan günümüzün virüs filtrelerinin darboğazlarının üstesinden gelir ve hücre kültürü ortamı için en yüksek filtre kapasitesine sahip, uygun maliyetli bir yukarı yönlü çözüm sunar.

Hedef molekül: Virosart® Ortam, kimyasal olarak tanımlanmış hücre kültürü ortamının virüs tutucu filtrelenmesidir.

Virüs temizliği: Virosart® Ortam, MVM veya vesivirüs gibi küçük, zarfsız tesadüfi virüslerin (20 nm) kimyasal olarak tanımlanmış hücre kültürü ortamından uzaklaştırılmasını hedefler.

Konumlandırma: Virosart® Medya, medyayı biyoreaktöre aktarmadan önce medya hazırlama aşamasından sonra kullanılır. Bu, hat içi filtreleme (örneğin perfüzyon) veya toplu filtreleme olarak çalıştırılabilir. Virosart®'in performansı; Medya, toz veya sıvı medyanın kullanılmasından bağımsızdır ancak medyanın kendisinden önemli ölçüde etkilenebilir. Virosart® Medya, kimyasal olarak tanımlanmış medya için optimize edilmiştir. Bu filtre için mAb'ler ve rekombinant proteinler için protein transferi belirtilmemiştir.

Ürünün Avantajları

Güçlü virüs temizleme: Virosart® Medya, zarfsız küçük virüslerin etkili bir şekilde uzaklaştırılmasını sağlar.

Kısa işlem süreleri: Optimize edilmiş Polietersülfon membranı temel alan Virosart® Ortam, hücre kültürü ortamı için en yüksek akış hızlarını ve mükemmel kapasiteyi sağlar (ör. ≥ 4 saatte 1000 L/m2).

Akıllı süreç aktarımı: İçi boş fiber formatı, laboratuvardan süreç ölçeğine kadar en yüksek tutarlılığı ve ölçeklenebilirliği sağlar.

Maliyet verimliliği: Öğelerin yüksek paketleme yoğunluğu, son derece yüksek paketleme yoğunluğunu bir araya getirir. minimum ayak izi gereksinimiyle düşük tutma hacmi.

Kullanıma hazır: Steril teslimat, kullanım kolaylığı ve filtre elemanlarının hızlı kurulumunu sağlar.

Kullanım kolaylığı: Virosart® Medyanın bütünlüğü su bazlı bir difüzyon testi kullanılarak test edilmiştir; Sartorius Stedim Biotech'in Sartocheck® teknoloji.

Yasal uyumluluk: 

• Her modül, üretim sırasında bütünlük ve su akış hızı açısından test edilir
• ≥ Bakteriyofaj PP7 kullanan küçük zarfsız virüslerin 4 LRV'si
• ISO 9001 sertifikalı Kalite Yönetim Sistemine uygun olarak tasarlanmış, geliştirilmiş ve üretilmiştir
• Geçerli USP tarafından belirtilen WFI kalite standardı gereksinimlerini karşılar veya aşar
• USP Bakteriyel Endotoksinlere göre pirojenik değildir
• USP Plastik Sınıf Testi VI