Ürünler

Uygulama

Virüs temizleme: Virosart® GBM korunur ≥ Küçük zarfsız virüslerin 4 LRV'si (örn. PPV, MVM) ve ≥ 6 Büyük zarflı virüslerin LRV'si (örn. MuLV).
Hedef molekül: Virosart® Virüs filtrasyonu için CPV, monoklonal antikorlar (mAb), antikor fragmanları (Fab) veya küçük rekombinant proteinlerdir (<150 kD).
Konumlandırma: Virosart® CPV, virüs filtrasyonu için biyofarmasötik ürünlerin saflaştırma sürecinin sonuna doğru kullanılır. Bu aşamada, biyofarmasötik ürünün saflığı en yüksek seviyededir ve bu nedenle filtrenin kirletici maddeler (DNA, CHOP, agregatlar ve lipoproteinler) tarafından kirlenmesi düşük olacaktır.

Ürünün Faydaları

Sağlam virüs gümrükleme: Virosart® GBM korunur ≥ Küçük zarfsız virüslerin 4 LRV'si (örn. PPV, MVM) ve ≥ Büyük zarflı virüslerin 6 LRV'si (örneğin MuLV). Bu filtre, çalışma basıncından bağımsız olarak tüm akış bozulma profili boyunca en yüksek virüs güvenliğini sağlar.
Akıllı süreç aktarımı: Mevcut paslanmaz çelik muhafazalardaki kartuşlar veya tek kullanımlık kapsüller kullanılarak esneklik elde edilir.
Kullanım kolaylığı: Virosart® CPV'nin bütünlüğü su bazlı bir difüzyon testi kullanılarak test edilmiştir; Sartorius Stedim Biotech'in Sartocheck® teknolojisi.

Yasal Uyumluluk

• Her filtrenin bütünlüğü test edilmiştir
• ≥'nin kaldırılması doğrulanmıştır. Bakteriyofaj PP7 kullanan küçük zarfsız virüslerin 4 LRV'si
• ISO 9001 sertifikalı Kalite Yönetim Sistemine uygun olarak tasarlanmış, geliştirilmiş ve üretilmiştir
• Geçerli USP tarafından belirtilen WFI kalite standardı gereksinimlerini karşılar veya aşar
• USP Bakteriyel Endotoksinlere göre pirojenik değildir
• USP Plastik Sınıf Testi VI