Ürünler

Uygulama

Konumlandırma: Virosart® Max* son virüs tutucu membranın korunmasıdır. Bu amaçla bu filtre, biyofarmasötik ürünün son virüs filtrasyon adımı doğrultusunda saflaştırma işleminin sonunda kullanılır. Optimize edilmiş ön filtre-son filtre oranı, virüs filtreleme adımının geliştirilmesi sırasında belirlenmelidir.
Çalışma prensibi: Virosart® Max*, aşağı yöndeki virüs filtreleme adımının sağlamlığını artırmak için boyut dışlama mekanizmalarını verimli adsorpsiyon kapasiteleriyle birleştirir. Son virüs tutucu membran için en zorlu moleküller agregatlar ve | veya küçük hidrofobik moleküller. Virosart® Max, iletkenlik gibi proses koşullarından bağımsız olarak hidrofobik etkileşimler yoluyla agregatları çok verimli bir şekilde bağlar.

Ürünün Avantajları

Maliyet verimliliği: Boyut dışlama mekanizmalarının etkili adsorpsiyon kapasiteleriyle birleşimi, prosesinizin ölçeğini azaltacak ve toplam virüs filtreleme maliyetlerinizi düşürecektir.
Hızlı kurulum: T-Style tasarımıyla Virosart® Max MaxiCap® seri veya paralel olarak birden fazla filtrenin kolay kurulumu için idealdir.
Akıllı proses aktarımı: Temiz üç katmanlı membran malzemesi, bu proses adımı için optimize edilmiş en yüksek adsorpsiyon kapasitelerini ve laboratuvardan proses ölçeğine kadar ölçeklenebilirlik sağlar.
Kullanıma hazır: Steril teslimat, filtre elemanlarının hızlı kurulumunun yanı sıra kullanım kolaylığı da sağlar.
Kullanım kolaylığı: Virosart® Max'in bütünlüğü su bazlı bir difüzyon testi kullanılarak test edilmiştir; Sartorius Stedim Biotech'in Sartocheck® teknolojisi.

Düzenlemelere Uygunluk

Her filtre bütünlük testine tabi tutulur
ISO 9001 sertifikalı Kalite Yönetim Sistemine uygun olarak tasarlanmış, geliştirilmiş ve üretilmiştir
Geçerli USP tarafından belirtilen WFI kalite standardı gereksinimlerini karşılayın veya aşın
USP Bakteriyel Endotoksinlere göre pirojenik değildir
USP Plastik Sınıf Testi VI
* Patentli teknoloji (DE 10 2011 105 525 B4), biyolojik besleme akışlarından (mAb'ler, plazma türevleri veya rekombinant) gelen iletkenlik gibi proses koşullarından bağımsız olarak, poliamid ile hidrofobik etkileşimler yoluyla agregatları verimli bir şekilde bağlar proteinler).