Ksep Sistemi
Ksep® ile Güçlü ve Ölçeklenebilir Tek Kullanımlık Santrifüjleme Sistemler
\r\n\r\nSartorius Ksep® sistemleri, rekombinant terapötikler, hücre terapisi, aşı üretimi ve kan işleme alanlarında güçlü tek kullanımlık biyoişleme çözümleri sağlar. Proses gereksinimlerine bağlı olarak Ksep tam otomatik sistemleri, süpernatantı veya hücre ve partikül gibi katıları geri kazanacak şekilde optimize edilir. Ksep® sistemleri, çok yüksek hücre yoğunluklarını işleyerek, yüksek geri kazanım oranları ve ürün kalitesi sunarak geleneksel santrifüjleme ve filtrelemeye dayalı zorlukları çözmektedir.
\r\n\r\nPatentli Ksep® sistem teknolojisi, üretim sırasında ürün olarak hücreleri toplamak veya yan ürün olarak hücreleri çıkarmak isteyen kullanıcılar için önemli avantajlar sağlayan mevcut tek teknolojidir.
\r\n\r\nMerkezkaç kuvveti ve sıvı akış kuvveti dengesi sayesinde Ksep® Hücreler veya mikro taşıyıcılar gibi parçacıkları, sürekli bir ortam veya tampon akışı altında konsantre bir akışkan yatak olarak tutar. Bu cihaz sistemleri, boşaltma sırasında dönmeye devam eden tek çanaklı santrifüjlerdir. Sistem steril koşullar altında çalıştırılabilir ve tüm sarf malzemeleri önceden sterilize edilmiş olarak teslim edilir.
\r\nKsep Santrifüj Sistemlerinin Avantajları
Akıllı Biyoprosesleme
İşlem adımlarının ve işlem süresinin entegrasyonu ve/veya azaltılması.
Hem katıların hem de sıvıların geri kazanımı.
Küçük parçacıklardan oluşan yabancı maddelerin seçici olarak uzaklaştırılması.
Aynı sistemle geliştirme ve üretim için yerleşik ölçeklenebilirlik, 4 ila 6 kat.
Tamamen manuel modda çalışma seçeneğiyle otomasyon.
Farklı uygulamalar için donanım değişikliklerine gerek yok.
150 milyondan fazla düşük ila yüksek hücre yoğunluğuna sahip kültürlerde eşit derecede etkili hücre/mL.
Gelişmiş Hücre İşleme
Hücrelere düşük mekanik kuvvet uygular ve onları sağlam tutar.
Hücre canlılığını korumak için sağlıklı bir ortam sağlar.
Süpernatan ürünün homojenattan seyreltilmeden tamamen geri kazanılması.
Hücredeki hücre içi protein kontaminasyonunu azaltır. hücreleri sağlam tutarak uygulamaların toplanması.
Mevcut İyi Üretim Uygulaması, cGMP, Uyumluluk
Tek kullanımlık Sınıf VI ürün temas yüzeyine sahip kapalı sistem.
Basit, sağlam ve ölçülebilir.
Tüm sistemlerle uyumlu tek bir yazılım platformu.
Sürekli ve kesintisiz işlem.
Ksep Santrifüj Sistemlerinin Uygulamaları
Sartorius Ksep® kullanılan sistemler şu şekilde özetlenebilir:
Hücre toplama
Açıklama
Hücre tedavisi
Aşı üretimi
Kan işleme
Konsantrasyon, Yıkama ve Hasat yapılıyor
Ksep® Sistemler, yüksek düzeyde canlılığı korurken hücreleri yüksek iyileşmeyle yoğunlaştırır. Ayrıca Ksep® Sistemler, hücre döküntülerini ve hafif partikül safsızlıklarını giderirken hücre toplanmasını önemli ölçüde azaltır. Ksep® sistemlerde dönen contalar veya filtreler bulunmadığından, tıkanmayla ilgili sorunlar azaltılarak tamamen kapalı bir sistem sağlanır. Bu özellikler hücre terapisi üretimi için kritik öneme sahiptir.
Konsantrasyondan sonra hücreler verimli bir şekilde yıkanabilir, işlenebilir ve toplanabilir. Ksep® İşleme sırasında hücresel bütünlüğün korunmasını gerektiren uygulamalar için büyük bir atılımdır. Bu otomatik dizi şu anda hücre terapisi imalatında, perfüzyonda, hücre bankacılığında ve aşı üretim süreçlerinde kullanılmaktadır. Hücre çıkarmanın iyileşme kaybına yol açmadığı tek perfüzyon teknolojisidir.
Hücre Hasatının Açıklanması
Ksep® sistemleri ilk tek kullanımlık, tamamen kapalı santrifüj sistemleridir. Bu sistemler tamamen otomatiktir ve homojenattan verimli ürün değişimi yoluyla ürünün %97'sinden fazlasını geri kazanacak şekilde tasarlanmıştır. Bu süreç hücre yoğunluğundan bağımsızdır. Ayrıca, düşük mekanik kuvvete sahip proses, hücresel artıkların veya proteolitik enzimlerin neden olduğu akış aşağı kirlenmeyi azaltır ve yüksek ürün kalitesi sağlar.
