Προϊόντα

Εφαρμογή

Τοποθέτηση: Η κύρια εφαρμογή του Virosart® Το Max* είναι η προστασία της τελικής μεμβράνης που συγκρατεί τον ιό. Για το σκοπό αυτό, αυτό το φίλτρο χρησιμοποιείται στο τέλος της διαδικασίας καθαρισμού σύμφωνα με το τελικό στάδιο διήθησης ιού του βιοφαρμακευτικού προϊόντος. Η βελτιστοποιημένη αναλογία προφίλτρου προς τελικό φίλτρο θα πρέπει να καθοριστεί κατά την ανάπτυξη του βήματος φιλτραρίσματος ιού.
Αρχή λειτουργίας: Virosart® Το Max* συνδυάζει μηχανισμούς αποκλεισμού μεγέθους με αποτελεσματικές ικανότητες προσρόφησης για να βελτιώσει την ευρωστία του σταδίου φιλτραρίσματος ιού κατάντη. Τα πιο απαιτητικά μόρια για την τελική μεμβράνη που συγκρατεί τον ιό είναι τα συσσωματώματα και | ή μικρά υδρόφοβα μόρια. Virosart® Το Max δεσμεύει τα συσσωματώματα πολύ αποτελεσματικά μέσω υδρόφοβων αλληλεπιδράσεων ανεξάρτητα από τις συνθήκες της διεργασίας, όπως η αγωγιμότητα.

Πλεονεκτήματα προϊόντος

Ο μηχανισμός απόδοσης κόστους του συνδυασμού με αποτελεσματικότητα: την κλίμακα της διαδικασίας σας και μειώστε το συνολικό κόστος φιλτραρίσματος ιών.
Γρήγορη εγκατάσταση: Με τον σχεδιασμό T-Style, το Virosart® MaxiCap® είναι ιδανικό για εύκολη εγκατάσταση πολλαπλών φίλτρων σε σειρά ή παράλληλα.
Έξυπνη μεταφορά διεργασιών: Το καθαρό υλικό μεμβράνης τριών στρωμάτων παρέχει τις υψηλότερες δυνατότητες προσρόφησης που έχουν βελτιστοποιηθεί για αυτό το στάδιο της διαδικασίας και δυνατότητα κλιμάκωσης από εργαστήριο σε κλίμακα διεργασίας.
Έτοιμο προς χρήση φίλτρο καθώς και γρήγορη παράδοση στοιχεία.
Ευκολία χρήσης: Virosart® Το Max ελέγχεται ακεραιότητας χρησιμοποιώντας μια δοκιμή διάχυσης με βάση το νερό, π.χ. βασίζεται στο Sartocheck του Sartorius Stedim Biotech® τεχνολογίας.

Κανονιστική συμμόρφωση

Κάθε φίλτρο έχει ελεγχθεί ακεραιότητας
Σχεδιάστηκε, αναπτύχθηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με ένα Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 900 ή ISO 9001 Απαιτήσεις προτύπων ποιότητας WFI που καθορίζονται από την τρέχουσα USP
Μη πυρετογόνα σύμφωνα με τις Βακτηριακές Ενδοτοξίνες USP
USP Plastic Class Test VI
* Κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογία (DE 10 2011 105 525 B4) δεσμεύεται αποτελεσματικά μέσω της υδροφοβικής διεργασίας, ανεξαρτήτως των συνθηκών της πολυαμίας αγωγιμότητα από βιολογικά ρεύματα τροφοδοσίας (mAbs, παράγωγα πλάσματος ή ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες).