Virosart CPV
Φίλτρο ιών που βασίζεται σε PES για ισχυρή και αποτελεσματική αφαίρεση μικρών ιών χωρίς περίβλημα και μεγάλου περιβλήματος σε βιοφαρμακευτικές εφαρμογές. Virosart® Το CPV είναι το βέλτιστο φίλτρο ιών για μονοκλωνικά αντισώματα ή μικρές ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες.
\r\nΚωδικός Προϊόντος: 5457328V2
Εφαρμογή
Εκκαθάριση ιού: Virosart® Το CPV διατηρεί ≥ 4 LRV μικρών ιών χωρίς περίβλημα (π.χ. PPV, MVM) και ≥ 6 LRV ιών με μεγάλο περίβλημα (π.χ. MuLV).
Μόριο-στόχος: Οι κύριες εφαρμογές του Virosart® Το CPV για τη διήθηση του ιού είναι μονοκλωνικά αντισώματα (mAb), θραύσματα αντισωμάτων (Fab) ή μικρές ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες (< 150 kD).
Τοποθέτηση: Virosart® Το CPV χρησιμοποιείται προς το τέλος της διαδικασίας καθαρισμού βιοφαρμακευτικών προϊόντων για διήθηση ιών. Σε αυτό το στάδιο, η καθαρότητα του βιοφαρμακευτικού προϊόντος βρίσκεται στο υψηλότερο επίπεδο και επομένως η ρύπανση του φίλτρου από ρυπαντές (DNA, CHOP, συσσωματώματα και λιποπρωτεΐνες) θα είναι χαμηλή.
Ισχυρή εκκαθάριση ιών: Virosart® Το CPV διατηρεί ≥ 4 LRV μικρών ιών χωρίς περίβλημα (π.χ. PPV, MVM) και ≥ 6 LRV ιών με μεγάλο περίβλημα (π.χ. MuLV). Αυτό το φίλτρο παρέχει την υψηλότερη ασφάλεια από ιούς σε ολόκληρο το προφίλ αποσύνθεσης ροής ανεξάρτητα από την πίεση λειτουργίας.
Έξυπνη μεταφορά διεργασιών: Η ευελιξία επιτυγχάνεται με τη χρήση φυσιγγίων σε υπάρχοντα περιβλήματα από ανοξείδωτο χάλυβα ή κάψουλες μίας χρήσης.
Ευκολία χρήσης: Virosart® Το CPV ελέγχεται ακεραιότητας χρησιμοποιώντας μια δοκιμή διάχυσης με βάση το νερό, π.χ. βασίζεται στο Sartocheck του Sartorius Stedim Biotech® τεχνολογίας.
Συμμόρφωση με τους κανονισμούς
- Κάθε φίλτρο έχει ελεγχθεί ακεραιότητα
- Εγκρίνεται η κατάργηση του &geid; 4 LRV μικρών ιών χωρίς περίβλημα που χρησιμοποιούν βακτηριοφάγο PP7
- Σχεδιάστηκε, αναπτύχθηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με ένα πιστοποιημένο κατά ISO 9001 Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
- Πληροφορεί ή υπερβαίνει τις απαιτήσεις του προτύπου ποιότητας WFI που καθορίζονται από την τρέχουσα USP-Pyerial r Ενδοτοξίνες
- USP Plastic Class Test VI
