Sartocheck® 5 Plus
Sartcheck® Το 5 Plus πληροί τέλεια τις σημερινές βασικές απαιτήσεις του κλάδου για τη δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου σε απαιτητικά περιβάλλοντα GMP. Θέτει ένα νέο πρότυπο για συσκευές δοκιμής ακεραιότητας φίλτρων συνδυάζοντας μια μοναδική προσέγγιση στη Διαχείριση Ποιοτικού Κινδύνου με τη βέλτιστη ακεραιότητα δεδομένων, τη διαισθητική χρηστικότητα και τους ελαχιστοποιημένους παράγοντες κινδύνου για την Υγεία, την Ασφάλεια και το Περιβάλλον (HSE).
\r\nΚωδικός Προϊόντος: 26787---FT---P
Το Sartocheck® Η συσκευή δοκιμής φίλτρου 5 Plus χρησιμοποιεί παραμέτρους ειδικά για το πρόγραμμα που επιτρέπουν την αυτόματη αναγνώριση ανωμαλιών της δοκιμής πριν ή κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Αυτό βοηθά στην αποφυγή χρονοβόρων και δαπανηρών αποκλίσεων, πιθανών ανακλήσεων φαρμάκων και προειδοποιήσεων.
Απαιτήσεις υπέρβασης της διαχείρισης κινδύνων ποιότητας (QRM):
- Αυτόματος εντοπισμός ακατάλληλων τεστ ακατάλληλης ανίχνευσηςoli> ρυθμίσεων δοκιμής ακατάλληληςto. συνθήκες
- Διατίθεται ολοκληρωμένη τεκμηρίωση FMEA
- Εργαλείο υπολογισμού για απίθανες αποκλίσεις ένδειξης πίεσης
- Δήλωση ακεραιότητας δεδομένων | Αρχές ALCOA+
- Ασφάλεια δεδομένων
- Ηλεκτρονικές υπογραφές | Αρχή των τεσσάρων ματιών
- Κρυπτογραφημένα δεδομένα και κρυπτογραφημένο LDAP
- Ιχνηλασιμότητα | Διαδρομή ελέγχου
- Ιχνηλασιμότητα | Έλεγχος
- Συνεπή ονόματα αρχείων και συμβατές εμφανίσεις χρόνου
- Πίνακας χρήστη για τη δημιουργία μεμονωμένων ρόλων χρήστη
- Εσωτερική διπλή δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας δεδομένων
- Υποχρεωτικά πεδία για καταχωρίσεις χειριστή
