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Rétention des virus pour les milieux de culture cellulaire

La filtration rétentive des virus est une méthode très efficace pour réduire le risque viral des milieux de culture cellulaire. Ce filtre cible à la fois les virus non enveloppés tels que MVM et vesivirus ainsi que les gros virus enveloppés tels que MuLV. Virosart® Media est spécialement conçu pour la filtration virale des milieux de culture cellulaire chimiquement définis. Défis liés à la réduction des risques viraux pour la préparation des milieux : De multiples contaminations de bioréacteurs signalées au cours des dernières années étaient causées par de petits virus non enveloppés tels que le MVM et le vésivirus dérivés de matières premières. Notre solution : Virosart® Médias.

Virosart® Media est un filtre anti-virus spécialement développé pour les applications en amont. Le filtre à média nouvellement développé surmonte les goulots d'étranglement des filtres anti-virus actuels conçus à l'origine pour les applications en aval et fournit une solution en amont rentable avec la capacité de filtration la plus élevée pour les milieux de culture cellulaire.

Molécule cible : La principale application de Virosart® Le média est une filtration rétentrice de virus de milieux de culture cellulaire chimiquement définis.

Élimination des virus : Virosart® Le média cible l'élimination des petits virus fortuits non enveloppés (20 nm), tels que le MVM ou le vésivirus, à partir de milieux de culture cellulaire chimiquement définis.

Positionnement : Virosart® Le milieu est utilisé après l’étape de préparation du milieu avant de transférer le milieu vers le bioréacteur. Cela peut être utilisé comme filtration en ligne (par exemple perfusion) ou comme filtration par lots. La performance de Virosart® Le média est indépendant du fait qu'il soit utilisé en poudre ou en liquide, mais peut être influencé de manière significative par le média lui-même. Virosart® Le support est optimisé pour les supports chimiquement définis. Le transfert de protéines pour les mAb et les protéines recombinantes n'est pas spécifié pour ce filtre.

Avantages du produit

Élimination robuste des virus : Virosart® Le support permet une élimination efficace des petits virus non enveloppés.

Temps de traitement courts : Basé sur la membrane optimisée en polyéthersulfone, Virosart® Le milieu offre les débits les plus élevés et une excellente capacité pour les milieux de culture cellulaire (par exemple ≥ 1 000 L/m2 en 4 heures).

Transfert de processus intelligent : Le format à fibres creuses garantit une cohérence et une évolutivité maximales du laboratoire à l'échelle du processus.

Efficacité en termes de coûts : La haute densité d'emballage des éléments combine une densité extrêmement faible volume de rétention avec un encombrement minimal.

Prêt à l'emploi : La livraison stérile garantit une facilité d'utilisation et une installation rapide des éléments filtrants.

Facilité d'utilisation : Virosart® L'intégrité du support est testée à l'aide d'un test de diffusion à base d'eau, par ex. basé sur Sartocheck® de Sartorius Stedim Biotech technologie.

Conformité réglementaire : 

• Chaque module est testé pour son intégrité et son débit d'eau pendant la fabrication
• Validé pour l'élimination des ≥ 4 LRV de petits virus non enveloppés utilisant le bactériophage PP7
• Conçu, développé et fabriqué conformément à un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001
• Satisfaire ou dépasser les exigences de la norme de qualité WFI spécifiées par l'USP actuel
• Apyrogène selon les endotoxines bactériennes de l'USP
• Classe plastique USP Test VI