Produits

Application

Positionnement : La principale application de Virosart® Max* est la protection de la membrane finale rétentrice du virus. A cet effet, ce filtre est utilisé à la fin du processus de purification en lien avec l'étape finale de filtration virale du produit biopharmaceutique. Le rapport préfiltre/filtre final optimisé doit être déterminé lors du développement de l'étape de filtration des virus.
Principe de fonctionnement : Virosart® Max* combine des mécanismes d'exclusion de taille avec des capacités d'adsorption efficaces pour améliorer la robustesse de l'étape de filtration des virus en aval. Les molécules les plus difficiles pour la membrane finale de rétention du virus sont les agrégats et | ou de petites molécules hydrophobes. Virosart® Max lie les agrégats très efficacement grâce à des interactions hydrophobes, quelles que soient les conditions du processus telles que la conductivité.

Avantages du produit

Efficacité des coûts : La combinaison de mécanismes d'exclusion de taille avec des capacités d'adsorption efficaces réduira l'échelle de votre processus et réduira vos coûts totaux de filtration des virus.
Installation rapide : Avec son design T-Style, Virosart® Max MaxiCap® est idéal pour une installation facile de plusieurs filtres en série ou en parallèle.
Transfert de processus intelligent : Le matériau propre de la membrane à trois couches offre les capacités d'adsorption les plus élevées optimisées pour cette étape du processus et une évolutivité du laboratoire à l'échelle du processus.
Prêt à l'emploi : La livraison stérile garantit une facilité d'utilisation ainsi qu'une installation rapide des éléments filtrants.
Facilité d'utilisation : Virosart® L'intégrité de Max est testée à l'aide d'un test de diffusion à base d'eau, par ex. basé sur Sartocheck® de Sartorius Stedim Biotech technologie.

Conformité réglementaire

Chaque filtre est testé en intégrité
Conçu, développé et fabriqué conformément à un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001
Satisfaire ou dépasser les exigences de la norme de qualité WFI spécifiées par l'USP actuel
Apyrogène selon USP Bacterial Endotoxins
USP Plastic Class Test VI
* La technologie brevetée (DE 10 2011 105 525 B4) lie efficacement les agrégats par des interactions hydrophobes avec le polyamide, quelles que soient les conditions de processus telles que la conductivité des flux d'alimentation biologique (AcM, dérivés du plasma ou recombinants). protéines).