Système Ksep
Centrifugation à usage unique puissante et évolutive avec Ksep® Systèmes
\r\n\r\nSartorius Ksep® Les systèmes fournissent de puissantes solutions de bioprocédés à usage unique dans les domaines des thérapies recombinantes, de la thérapie cellulaire, de la production de vaccins et du traitement du sang. En fonction des exigences du processus, les systèmes entièrement automatisés Ksep sont optimisés pour récupérer soit le surnageant, soit des solides tels que des cellules et des particules. Ksep® Les systèmes résolvent les défis traditionnels liés à la centrifugation et à la filtration en traitant des densités cellulaires très élevées tout en offrant des taux de récupération et une qualité de produit élevés.
\r\n\r\nLe système breveté Ksep® La technologie du système est la seule technologie disponible qui offre des avantages significatifs aux utilisateurs qui souhaitent collecter des cellules en tant que produit ou éliminer les cellules en tant que sous-produit pendant la production.
\r\n\r\nGrâce à l'équilibre entre la force centrifuge et la force d'écoulement du liquide, Ksep® maintient les particules telles que les cellules ou les microporteurs sous la forme d'un lit fluidisé concentré sous un flux continu de milieu ou de tampon. Ces systèmes de dispositifs sont des centrifugeuses à bol unique qui continuent de tourner pendant la décharge. Le système peut être utilisé dans des conditions stériles et tous les consommables sont livrés pré-stérilisés.
\r\nAvantages des systèmes de centrifugeuse Ksep
Bioprocédés intelligents
Intégration et/ou réduction des étapes et du temps de traitement.
Récupération des solides et des liquides.
Élimination sélective des impuretés constituées de petites particules.
Intégré évolutivité, 4 à 6 fois, pour le développement et la production avec le même système.
Automatisation avec la possibilité de fonctionner en mode entièrement manuel.
Pas besoin de modifications matérielles pour différentes applications.
Également efficace avec des cultures à densité cellulaire faible à élevée, supérieure à 150 millions de cellules/mL.
Cellule avancée Traitement
Applique une faible force mécanique aux cellules et les maintient intactes.
Fournit un environnement sain pour maintenir la viabilité cellulaire.
Récupération complète du produit surnageant de l'homogénat sans dilution.
Réduit la contamination intracellulaire des protéines dans les applications de récolte de cellules en gardant les cellules intactes.
Actuel Bonnes pratiques de fabrication, cGMP, conformité
Système fermé avec une surface de contact de produit de classe VI à usage unique.
Simple, robuste et mesurable.
Une plate-forme logicielle compatible avec tous les systèmes.
Traitement continu et ininterrompu.
Applications de la centrifugeuse Ksep Systèmes
Les applications dans lesquelles Sartorius Ksep® Les systèmes utilisés peuvent être résumés comme suit :
Récolte de cellules
Clarification
Thérapie cellulaire
Production de vaccins
Traitement du sang
Concentration, lavage et Récolte
Ksep® Les systèmes concentrent les cellules avec une récupération élevée tout en maintenant un haut niveau de viabilité. De plus, Ksep® Les systèmes réduisent considérablement l'agrégation cellulaire tout en éliminant les débris cellulaires et les impuretés particulaires légères. Ksep® Les systèmes ne contiennent ni joints ni filtres rotatifs, offrant ainsi un système entièrement fermé avec moins de problèmes liés au colmatage. Ces caractéristiques sont essentielles à la fabrication de thérapies cellulaires.
Après concentration, les cellules peuvent être lavées, manipulées et récoltées efficacement. Ksep® constitue une avancée majeure pour les applications qui nécessitent le maintien de l’intégrité cellulaire pendant le traitement. Cette séquence automatisée est actuellement utilisée dans les processus de fabrication de thérapies cellulaires, de perfusion, de banque de cellules et de production de vaccins. Il s'agit de la seule technologie de perfusion dans laquelle l'élimination des cellules n'entraîne pas de perte de récupération.
Clarification de la récolte cellulaire
Ksep® sont les premiers systèmes de centrifugation à usage unique et entièrement fermés. Ces systèmes sont entièrement automatisés et conçus pour récupérer plus de 97 % du produit grâce à un déplacement efficace du produit de l'homogénat. Ce processus est indépendant de la densité cellulaire. De plus, le processus à faible force mécanique réduit la contamination en aval causée par des débris cellulaires ou des enzymes protéolytiques et garantit une qualité élevée du produit.
