Sartocheck® 5 Plus
Sartocheck® 5 Plus répond parfaitement aux exigences essentielles de l'industrie actuelle en matière de tests d'intégrité des filtres dans des environnements GMP exigeants. Il établit une nouvelle norme pour les appareils de test d'intégrité des filtres en combinant une approche unique de gestion des risques liés à la qualité avec une intégrité optimale des données, une utilisation intuitive et des facteurs de risque minimisés pour la santé, la sécurité et l'environnement (HSE).
\r\nCode Produit: 26787---FT---P
Le Sartocheck® Le dispositif de test de filtre 5 Plus utilise des paramètres spécifiques au programme qui permettent l'identification automatique des anomalies de test avant ou pendant le test. Cela permet d'éviter des écarts longs et coûteux, des rappels potentiels de médicaments et des avertissements.
Dépasser les exigences de gestion des risques liés à la qualité (QRM) :
- Détection automatique des configurations de test inappropriées
- Détection automatique des conditions de test anormales
- Documentation FMEA complète disponible
- Outil de calcul pour les écarts improbables de lecture de pression
- Déclaration d'intégrité des données | Principes ALCOA+
- Sécurité des données
- Signatures électroniques | Principe des quatre yeux
- Données chiffrées et LDAP chiffré
- Traçabilité | Piste d'audit
- Traçabilité | Audit
- Noms de fichiers cohérents et affichages de l'heure conformes
- Matrice d'utilisateurs pour la création de rôles d'utilisateur individuels
- Double sauvegarde interne des données
- Champs obligatoires pour les entrées des opérateurs
