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Virusretention für Zellkulturmedien

Die virusremanente Filtration ist eine hocheffiziente Methode zur Reduzierung des Virusrisikos von Zellkulturmedien. Dieser Filter zielt sowohl auf unbehüllte Viren wie MVM und Vesivirus als auch auf große umhüllte Viren wie MuLV ab. Virosart® Medien sind speziell für die Virusfiltration chemisch definierter Zellkulturmedien konzipiert. Herausforderungen bei der Reduzierung des Virusrisikos für die Medienvorbereitung: Mehrere in den letzten Jahren gemeldete Kontaminationen von Bioreaktoren wurden durch kleine, nicht umhüllte Viren wie MVM und Vesivirus verursacht, die aus Rohstoffen stammen. Unsere Lösung: Virosart® Medien.

Virosart® Media ist ein virenremanenter Filter, der speziell für Upstream-Anwendungen entwickelt wurde. Der neu entwickelte Medienfilter überwindet die Engpässe heutiger Virenfilter, die ursprünglich für Downstream-Anwendungen entwickelt wurden, und bietet eine kostengünstige Upstream-Lösung mit der höchsten Filterkapazität für Zellkulturmedien.

Zielmolekül: Die primäre Anwendung von Virosart® Bei Medien handelt es sich um eine virenretentive Filtration chemisch definierter Zellkulturmedien.

Virus-Clearance: Virosart® Medien zielen auf die Entfernung kleiner, unbehüllter Adventivviren (20 nm) wie MVM oder Vesivirus aus chemisch definierten Zellkulturmedien ab.

Positionierung: Virosart® Medien werden nach dem Medienvorbereitungsschritt verwendet, bevor die Medien in den Bioreaktor übertragen werden. Diese kann als Inline-Filtration (z. B. Perfusion) oder Batch-Filtration betrieben werden. Die Leistung von Virosart® Medien sind unabhängig davon, ob pulverförmige oder flüssige Medien verwendet werden, können aber maßgeblich durch die Medien selbst beeinflusst werden. Virosart® Die Medien sind für chemisch definierte Medien optimiert. Der Proteintransfer für mAbs und rekombinante Proteine ​​ist für diesen Filter nicht spezifiziert.

Produktvorteile

Robuste Virusbeseitigung: Virosart® Medien sorgen für eine wirksame Entfernung kleiner, unbehüllter Viren.

Kurze Verarbeitungszeiten: Basierend auf der optimierten Polyethersulfon-Membran bietet Virosart® Medien bieten die höchsten Durchflussraten und eine hervorragende Kapazität für Zellkulturmedien (z. B. ≥ 1000 l/m2 in 4 Stunden).

Intelligenter Prozesstransfer:Das Hohlfaserformat gewährleistet höchste Konsistenz und Skalierbarkeit vom Labor- bis zum Prozessmaßstab.

Kosteneffizienz: Hohe Packungsdichte der Elemente kombiniert extrem niedrig Rückhaltevolumen bei minimalem Platzbedarf.

Gebrauchsfertig: Die sterile Lieferung gewährleistet eine einfache Verwendung und eine schnelle Installation der Filterelemente.

Einfach zu verwenden: Virosart® Die Integrität der Medien wird mithilfe eines Diffusionstests auf Wasserbasis geprüft, z. B. basierend auf dem Sartocheck® von Sartorius Stedim Biotech. Technologie.

Konformität mit gesetzlichen Vorschriften: 

• Jedes Modul wird während der Herstellung auf Integrität und Wasserdurchflussrate getestet
• Validiert für die Entfernung von ≥ 4 LRV kleiner unbehüllter Viren unter Verwendung des Bakteriophagen PP7
• Entworfen, entwickelt und hergestellt gemäß einem ISO 9001-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem
• Erfüllen oder übertreffen Sie die WFI-Qualitätsstandardanforderungen der aktuellen USP
• Pyrogenfrei gemäß USP Bacterial Endotoxins
• USP Plastic Klassentest VI