Produkte

Anwendung

Positionierung: Die Hauptanwendung von Virosart® Max* ist der Schutz der letzten virusretentiven Membran. Zu diesem Zweck wird dieser Filter am Ende des Reinigungsprozesses im Rahmen des letzten Virusfiltrationsschritts des biopharmazeutischen Produkts eingesetzt. Das optimierte Verhältnis von Vorfilter zu Endfilter sollte während der Entwicklung des Virusfiltrationsschritts ermittelt werden.
Funktionsprinzip: Virosart® Max* kombiniert Größenausschlussmechanismen mit effizienten Adsorptionskapazitäten, um die Robustheit des nachgeschalteten Virusfiltrationsschritts zu verbessern. Die anspruchsvollsten Moleküle für die endgültige virusretentionsmembran sind Aggregate und | oder kleine hydrophobe Moleküle. Virosart® Max bindet Aggregate sehr effizient durch hydrophobe Wechselwirkungen, unabhängig von Prozessbedingungen wie Leitfähigkeit.

Produktvorteile

Kosteneffizienz: Die Kombination von Größenausschlussmechanismen mit effizienten Adsorptionskapazitäten verringert den Umfang Ihres Prozesses und senkt Ihre Gesamtkosten für die Virenfiltration.
Schneller Aufbau: Mit seinem T-Style-Design ist Virosart® Max MaxiCap® ist ideal für die einfache Installation mehrerer Filter in Reihe oder parallel.
Intelligenter Prozesstransfer: Das saubere dreischichtige Membranmaterial bietet die höchsten Adsorptionskapazitäten, die für diesen Prozessschritt optimiert sind, und Skalierbarkeit vom Labor- bis zum Prozessmaßstab.
Gebrauchsfertig: Die sterile Lieferung gewährleistet eine einfache Verwendung sowie eine schnelle Installation von Filterelementen.
Benutzerfreundlichkeit: Virosart® Max wird mithilfe eines wasserbasierten Diffusionstests auf Integrität getestet, z. B. basierend auf dem Sartocheck® von Sartorius Stedim Biotech. Technologie.

Konformität mit gesetzlichen Vorschriften

Jeder Filter wird auf seine Integrität getestet
Entworfen, entwickelt und hergestellt in Übereinstimmung mit einem ISO 9001-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem
Erfüllen oder übertreffen Sie die WFI-Qualitätsstandardanforderungen der aktuellen USP
Pyrogenfrei gemäß USP Bacterial Endotoxins
USP Plastic Class Test VI
* Patentierte Technologie (DE 10 2011 105 525 B4) bindet effizient Aggregate durch hydrophobe Wechselwirkungen mit Polyamid, unabhängig von Prozessbedingungen wie Leitfähigkeit von biologischen Feedströmen (mAbs, Plasmaderivate oder rekombinant). Proteine).