Sartocheck® 5 Plus
Sartocheck® 5 Plus erfüllt perfekt die heutigen wesentlichen Branchenanforderungen für Filterintegritätstests in anspruchsvollen GMP-Umgebungen. Es setzt einen neuen Standard für Filterintegritätstestgeräte, indem es einen einzigartigen Ansatz für das Qualitätsrisikomanagement mit optimaler Datenintegrität, intuitiver Benutzerfreundlichkeit und minimierten Risikofaktoren für Gesundheit, Sicherheit und Umwelt (HSE) kombiniert.
\r\nProduktcode: 26787---FT---P
Der Sartocheck® Das Filtertestgerät 5 Plus verwendet programmspezifische Parameter, die eine automatische Identifizierung von Testanomalien vor oder während des Tests ermöglichen. Dies hilft, zeitraubende und kostspielige Abweichungen, mögliche Arzneimittelrückrufe und Warnungen zu verhindern.
Anforderungen des Qualitätsrisikomanagements (QRM) überschreiten:
- Automatische Erkennung fehlerhafter Testaufbauten
- Automatische Erkennung abnormaler Testbedingungen
- Umfassende FMEA-Dokumentation verfügbar
- Berechnungstool für unwahrscheinliche Druckmessabweichungen
- Erklärung zur Datenintegrität | ALCOA+-Grundsätze
- Datensicherheit
- Elektronische Signaturen | Vier-Augen-Prinzip
- Verschlüsselte Daten und verschlüsseltes LDAP
- Nachverfolgbarkeit | Prüfpfad
- Rückverfolgbarkeit | Audit
- Konsistente Dateinamen und konforme Zeitanzeigen
- Benutzermatrix zur Erstellung individueller Benutzerrollen
- Interne duale Datensicherung
- Pflichtfelder für Bedienereinträge
