Ksep-System
Leistungsstarke und skalierbare Einwegzentrifugation mit Ksep® Systeme
\r\n\r\nSartorius Ksep® Systeme bieten leistungsstarke Einweg-Bioverarbeitungslösungen in den Bereichen rekombinante Therapeutika, Zelltherapie, Impfstoffproduktion und Blutverarbeitung. Abhängig von den Prozessanforderungen sind die vollautomatischen Ksep-Systeme so optimiert, dass sie entweder den Überstand oder Feststoffe wie Zellen und Partikel zurückgewinnen. Ksep® Systeme lösen herkömmliche Zentrifugations- und Filtrationsprobleme, indem sie sehr hohe Zelldichten verarbeiten und gleichzeitig hohe Rückgewinnungsraten und Produktqualität liefern.
\r\n\r\nDas patentierte Ksep® Die Systemtechnologie ist die einzige verfügbare Technologie, die erhebliche Vorteile für Benutzer bietet, die Zellen als Produkt sammeln oder Zellen als Nebenprodukt während der Produktion entfernen möchten.
\r\n\r\nDurch das Gleichgewicht von Zentrifugalkraft und Flüssigkeitsströmungskraft bietet Ksep® Hält Partikel wie Zellen oder Mikroträger als konzentriertes Wirbelbett unter einem kontinuierlichen Medien- oder Pufferfluss aufrecht. Bei diesen Gerätesystemen handelt es sich um Einmantelzentrifugen, die während des Austrags weiter rotieren. Das System kann unter sterilen Bedingungen betrieben werden und alle Verbrauchsmaterialien werden vorsterilisiert geliefert.
\r\nVorteile von Ksep-Zentrifugensystemen
Intelligente Bioverarbeitung
Integration und/oder Reduzierung von Prozessschritten und Prozesszeit.
Rückgewinnung von Feststoffen und Flüssigkeiten.
Selektive Entfernung von Verunreinigungen, die aus kleinen Partikeln bestehen.
Eingebaut Skalierbarkeit, 4- bis 6-fach, für Entwicklung und Produktion mit demselben System.
Automatisierung mit der Option, im vollständig manuellen Modus zu arbeiten.
Keine Notwendigkeit für Hardwareänderungen für verschiedene Anwendungen.
Gleich effektiv bei Kulturen mit niedriger bis hoher Zelldichte, über 150 Millionen Zellen/ml.
Advanced Cell Verarbeitung
Übt eine geringe mechanische Kraft auf die Zellen aus und hält sie intakt.
Sorgt für eine gesunde Umgebung, um die Lebensfähigkeit der Zellen aufrechtzuerhalten.
Vollständige Rückgewinnung des überstehenden Produkts aus dem Homogenat ohne Verdünnung.
Reduziert die intrazelluläre Proteinkontamination bei Zellernteanwendungen, indem die Zellen intakt bleiben.
Derzeit gut Herstellungspraxis, cGMP, Compliance
Geschlossenes System mit einer Einweg-Produktkontaktfläche der Klasse VI.
Einfach, robust und messbar.
Eine Softwareplattform, die mit allen Systemen kompatibel ist.
Kontinuierliche und unterbrechungsfreie Verarbeitung.
Anwendungen der Ksep-Zentrifuge Systeme
Die Anwendungen, in denen Sartorius Ksep® Systeme verwendet werden, können wie folgt zusammengefasst werden:
Zellernte
Klärung
Zelltherapie
Impfstoffproduktion
Blutverarbeitung
Konzentration, Waschen und Ernte
Ksep® Systeme konzentrieren Zellen mit hoher Rückgewinnung und behalten gleichzeitig ein hohes Maß an Lebensfähigkeit bei. Darüber hinaus ist Ksep® Systeme reduzieren die Zellaggregation erheblich und entfernen gleichzeitig Zelltrümmer und leichte Partikelverunreinigungen. Ksep® Systeme enthalten keine rotierenden Dichtungen oder Filter und bieten ein vollständig geschlossenes System mit weniger Verstopfungsproblemen. Diese Merkmale sind für die Herstellung von Zelltherapien von entscheidender Bedeutung.
Nach der Konzentration können die Zellen effizient gewaschen, manipuliert und geerntet werden. Ksep® ist ein großer Durchbruch für Anwendungen, bei denen die Zellintegrität während der Verarbeitung gewahrt bleiben muss. Diese automatisierte Sequenz wird derzeit bei der Herstellung von Zelltherapien, Perfusion, Zellbanking und Impfstoffproduktionsprozessen verwendet. Es ist die einzige Perfusionstechnologie, bei der die Zellentfernung nicht zu einem Erholungsverlust führt.
Klärung der Zellernte
Ksep® Systeme sind die ersten vollständig geschlossenen Einweg-Zentrifugationssysteme. Diese Systeme sind vollständig automatisiert und darauf ausgelegt, durch effiziente Produktverdrängung aus dem Homogenat mehr als 97 % des Produkts zurückzugewinnen. Dieser Vorgang ist unabhängig von der Zelldichte. Darüber hinaus reduziert der Prozess mit geringer mechanischer Kraft die nachgelagerte Kontamination durch Zelltrümmer oder proteolytische Enzyme und gewährleistet eine hohe Produktqualität.
