Sartobind STIC® PA Mini

Der neue Sartobind STIC® PA Mini bietet ein Membranvolumen von 10 ml, was Bioprozesskunden das Scale-up erleichtert und sich hervorragend für die Produktion diagnostischer Produkte eignet. Sartobind® Mini ist direkt auf das bestehende Sartobind® skalierbar. Portfolio, von der Prozessentwicklung (Nano) bis zur kommerziellen Fertigung.

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Sartobind STIC® PA entfernt Verunreinigungen unter Bedingungen mit hohem Salzgehalt. Die salztolerante Interaktionschromatographie (STIC) mit dem PA-Liganden basiert auf den Prinzipien der Anionenaustauschchromatographie (AEX). AEX ist eine bewährte Methode zur Entfernung prozessbedingter Verunreinigungen wie Wirtszellproteine (HCPs), DNA, Endotoxine und zufällige oder endogene Viren. Sie wird im Durchflussmodus während der Weiterverarbeitung monoklonaler Antikörper (mAbs) durchgeführt.

Da der Prozess durchsatzbegrenzt und nicht kapazitätsbegrenzt ist, bietet die Membranchromatographie (MC) Vorteile gegenüber Säulen, da Membranen mit Flussraten arbeiten können, die bis zu zwei Größenordnungen höher sind. Membranen sind einfach zu verwenden und können nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden, wodurch die Validierungskosten gesenkt werden.

Anwendungen

Aktuelle mAb-Downstream-Prozesse umfassen mindestens einen anfänglichen Erfassungsschritt und einen AEX-Chromatographieschritt. Eine Einschränkung der traditionellen Q-Chemie ist das Erfordernis salzarmer Bedingungen.

In Prozessen, bei denen Kationenaustauschchromatographie (CEX) als zweiter Chromatographieschritt verwendet wird, muss der CEX-Pool auf Leitfähigkeiten von 4–7 mS/cm verdünnt werden, um die Bindungsbedingungen für den nachfolgenden AEX-Schritt wiederherzustellen.

Der Sartobind STIC® Die PA-Membran besteht aus vernetzter regenerierter makroporöser Zellulose. Der primäre Aminligand ist mit einer etwa sechsmal höheren Ligandendichte an die Matrix gebunden als die der Q-Membran. Sowohl das freie Amin als auch die hohe Ligandendichte waren entscheidend für das Erreichen einer hohen Salztoleranz.

Vorteile

Keine Verdünnung von CEX-Pools erforderlich
Bis zu 10 kg/L Wirtszellproteine (Produktlast pro Liter Membran)
Virusentfernung > 4 log
DNA-Entfernung bis zu 1,5 M NaCl
Endotoxinentfernung > 4 log

Einfach zu bedienen

Plug-and-Play-Geräte von 0,08 ml bis 1,6 l
Kann wie ein Filter verwendet werden
Durchflussraten bis zu 30 Bettvolumina pro Minute
Nach einmaligem Gebrauch entsorgbar