GlyM Kit
Entwickelt für die Analyse sowohl roher als auch gereinigter Proben:
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- Keine Reinigung oder Aufschluss erforderlich \r\n
- Screening des relativen Mannosegehalts und Klassifizierung von Proben in hohe, mittlere oder niedrige Gruppen \r\n
- Hochdurchsatzanalyse von bis zu 96 Proben parallel in weniger als 1 Stunde \r\n
Glykosylierung, eine entscheidende posttranslationale Modifikation, ist ein wichtiges kritisches Qualitätsmerkmal (CQA), das sich auf die Produktsicherheit und -wirksamkeit auswirkt und bei der Entwicklung neuer biologischer Arzneimittel überwacht werden muss. Unter den verschiedenen Glykanstrukturen ist Mannose besonders wichtig, da sie die Plasmaclearance eines Proteins beeinflussen und seine In-vivo-Halbwertszeit verkürzen kann, was möglicherweise Auswirkungen auf die therapeutische Wirksamkeit hat.
Obwohl Prozessbedingungen, Medien und Futterformulierungen entscheidende Faktoren für die Optimierung der Proteinmannosylierung sind, kann die optimale Auswahl der Zelllinie ein limitierender Schritt sein. Ein frühes Screening auf Mannosegehalt kann die Auswahl von Klonen erleichtern, die während der Zelllinienentwicklung (CLD) Proteine mit wünschenswerten Glykanprofilen produzieren.
The Octet® Das GlyM-Kit ermöglicht ein Hochdurchsatz-Screening des Mannosegehalts in rohen Zellkulturproben während der frühen Klonauswahlphasen des CLD-Prozesses. In Kombination mit der Titeranalyse beschleunigt es die Identifizierung leistungsfähigster Zelllinien, die Proteine mit den wünschenswertesten Glykan-(Mannose-)Profilen produzieren. Nur die am besten geeigneten Klone werden zur weiteren Optimierung weitergeleitet. Zuverlässige Daten, die in diesem frühen Stadium generiert werden, unterstützen kürzere Entwicklungszeitpläne und helfen, nachgelagerte Fehler zu verhindern.
