Anti-CHO-HCP-Nachweiskit
- \r\n
- Für den Nachweis von CHO-Wirtszellproteinen \r\n
- Vollautomatische, begehbare HCP-Analyse \r\n
- Vollständige HCP-Ergebnisse für 96 Proben in nur einer Stunde \r\n
- Hochempfindliche Assays mit CV-Werten von 5–10 % \r\n
- Nachweisempfindlichkeit bis zu 0,5 ng/ml \r\n
Wirtszellproteine (HCPs) sind Kontaminanten, die in Biopharmazeutika vorkommen, die in Bakterien-, Hefe- oder Säugetierzelllinien exprimiert werden. Unter den Proteinexpressionszelllinien sind Eierstockzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) die am häufigsten verwendeten Säugetierwirte für die industrielle Produktion rekombinanter Proteintherapeutika.
Bei biopharmazeutischen Herstellungs- und Reinigungsprozessen bleiben jedoch häufig kontaminierende HCPs zurück, die aus CHO-Zellen stammen. Diese verbleibenden HCPs stellen ein erhebliches Risiko dar, da sie möglicherweise die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern und bei Patienten unerwünschte immunogene Reaktionen hervorrufen. Daher sind die Erkennung restlicher HCP-Kontaminanten und die Implementierung von Methoden zu deren Reduzierung auf das niedrigste akzeptable Niveau kritische Aspekte der Arzneimittelsicherheit und -qualifizierung.
Cygnus Technologies war Partner bei der gemeinsamen Entwicklung des Octet® Anti-CHO-HCP-Kit zur Quantifizierung restlicher HCPs. Durch die Kombination der schnellen Proteinanalysefunktionen mit hohem Durchsatz der Octet-Plattform mit der breiten HCP-Erkennung und Empfindlichkeit des branchenüblichen Cygnus 3G Anti-CHO HCP-Antikörpers bietet das Kit Wissenschaftlern eine erstklassige Lösung für die HCP-Analyse.
