Προϊόντα

Sartobind STIC® Το PA αφαιρεί τις ακαθαρσίες υπό συνθήκες υψηλής περιεκτικότητας σε αλάτι. Η χρωματογραφία αλληλεπίδρασης ανθεκτικής σε άλατα (STIC) με τον συνδέτη PA βασίζεται στις αρχές της χρωματογραφίας ανταλλαγής ανιόντων (AEX). Το AEX είναι μια καθιερωμένη μέθοδος για την αφαίρεση ακαθαρσιών που προέρχονται από τη διαδικασία, όπως πρωτεΐνες κυττάρων ξενιστή (HCPs), DNA, ενδοτοξίνες και τυχαίους ή ενδογενείς ιούς. Εκτελείται σε λειτουργία ροής κατά τη διάρκεια επεξεργασίας μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAbs).

Επειδή η διαδικασία είναι περιορισμένης απόδοσης και όχι περιορισμένης χωρητικότητας, η χρωματογραφία μεμβράνης (MC) προσφέρει πλεονεκτήματα σε σχέση με τις στήλες, καθώς οι μεμβράνες μπορούν να λειτουργήσουν με ρυθμούς ροής έως και δύο τάξεις υψηλότερες. Οι μεμβράνες είναι εύχρηστες και μπορούν να απορριφθούν μετά από μία χρήση, μειώνοντας το κόστος επικύρωσης.

Εφαρμογές

Οι τρέχουσες μεταγενέστερες διαδικασίες mAb περιλαμβάνουν τουλάχιστον ένα αρχικό βήμα σύλληψης και ένα βήμα χρωματογραφίας AEX. Ένας περιορισμός της παραδοσιακής χημείας Q είναι η απαίτηση για συνθήκες χαμηλής περιεκτικότητας σε αλάτι.

Στις διεργασίες όπου η χρωματογραφία ανταλλαγής κατιόντων (CEX) χρησιμοποιείται ως δεύτερο στάδιο χρωματογραφίας, η δεξαμενή CEX πρέπει να αραιωθεί σε αγωγιμότητα 4–7 mS/cm για να αποκατασταθούν οι συνθήκες για την αποκατάσταση βήμα.

Το Sartobind STIC® Η μεμβράνη PA αποτελείται από διασυνδεδεμένη αναγεννημένη μακροπορώδη κυτταρίνη. Ο συνδέτης πρωτοταγούς αμίνης συνδέεται στη μήτρα με πυκνότητα προσδέματος περίπου έξι φορές μεγαλύτερη από εκείνη της μεμβράνης Q. Τόσο η ελεύθερη αμίνη όσο και η υψηλή πυκνότητα προσδέματος ήταν κρίσιμα για την επίτευξη υψηλής ανοχής σε άλατα.

Πλεονεκτήματα

• Δεν απαιτείται αραίωση των δεξαμενών CEX
• kg πρωτεΐνης/λίτρο προϊόντος σε ξενιστή (10 s/kg/L προϊόντος σε ξενιστή). μεμβράνη)
• Αφαίρεση ιού > 4 log
• Αφαίρεση DNA έως 1,5 M NaCl
• Αφαίρεση ενδοτοξίνης > 4 log

Εύκολο στη χρήση

• Συσκευές Plug-and-play από 0,08 mL έως 1,6 L
• Μπορούν να χρησιμοποιηθούν σαν φίλτρο χαμηλών συχνοτήτων κρεβατιού
• ανά λεπτό
• Μία χρήσης μετά από μία χρήση