Sartobind STIC® PA Mini
Le nouveau Sartobind STIC® PA Mini offre un volume de membrane de 10 ml, ce qui facilite la mise à l'échelle pour les clients des bioprocédés et offre une excellente solution pour la production de produits de diagnostic. Sartobind® Mini est directement évolutif vers le système Sartobind® existant. portefeuille, du développement de processus (Nano) à la fabrication commerciale.
\r\nSartobind STIC® Le PA élimine les impuretés dans des conditions riches en sel. La chromatographie d'interaction tolérante au sel (STIC) avec le ligand PA est basée sur les principes de la chromatographie par échange d'anions (AEX). AEX est une méthode bien établie pour éliminer les impuretés dérivées du processus telles que les protéines des cellules hôtes (HCP), l'ADN, les endotoxines et les virus adventices ou endogènes. Elle est réalisée en mode flux continu pendant le traitement en aval des anticorps monoclonaux (AcM).
Le processus étant limité en débit plutôt qu'en capacité, la chromatographie sur membrane (MC) offre des avantages par rapport aux colonnes, car les membranes peuvent fonctionner à des débits jusqu'à deux ordres de grandeur supérieurs. Les membranes sont faciles à utiliser et peuvent être éliminées après une seule utilisation, réduisant ainsi les coûts de validation.
Applications
Les processus actuels en aval de mAb comprennent au moins une étape de capture initiale et une étape de chromatographie AEX. Une limitation de la chimie Q traditionnelle est l'exigence de conditions à faible teneur en sel.
Dans les processus où la chromatographie échangeuse de cations (CEX) est utilisée comme deuxième étape de chromatographie, le pool CEX doit être dilué à des conductivités de 4 à 7 mS/cm pour rétablir les conditions de liaison pour l'étape AEX suivante.
Le Sartobind STIC® La membrane PA est constituée de cellulose macroporeuse régénérée réticulée. Le ligand amine primaire est attaché à la matrice à une densité de ligand environ six fois supérieure à celle de la membrane Q. L'amine libre et la densité élevée du ligand étaient essentielles pour obtenir une tolérance élevée au sel.
Avantages
- Aucune dilution des pools CEX requise
- Jusqu'à 10 kg/L de protéines de cellules hôtes (charge de produit par litre de membrane)
- Élimination des virus > 4 log
- Élimination de l'ADN jusqu'à 1,5 M de NaCl
- Élimination des endotoxines > 4 journaux
Facile à utiliser
- Appareils plug-and-play de 0,08 ml à 1,6 L
- Peut être utilisé comme un filtre
- Débits jusqu'à 30 volumes de lit par minute
- Jetable après une seule utilisation